فلوتيكازون/سالمترول
|
فلوتيكازون/سالمترول Fluticasone/salmeterol
| |
| الاسم النظامي (أيوپاك) | |
| ? | |
| المعينات Identifiers | |
| رقم CAS | ? |
| كود ATC | R03 |
| PubChem | |
| بيانات كيميائية | |
| الصيغة | ? |
| كتلة جزيئية | ? |
| بيانات الحركية الدوائية Pharmacokinetic | |
| التوافر الحيوي | ? |
| الأيض | ? |
| عمر النصف | ? |
| اخراج | ? |
| اعتبارات علاجية | |
| فئة السلامة أثناء الحمل |
B3(استراليا) C(الولايات المتحدة) |
| الوضع القانوني |
?(استراليا) ?(كندا) POM(المملكة المتحدة) (الولايات المتحدة) ℞ Prescription only |
| المسارات | الاستنشاق |
الفلوتيكازون/سالمترول Fluticasone/salmeterol، يُباع تحت الاسم التجاري أدڤير Advair، وهودواء مركب يحتوي على بروبيونات فلوتيكازون وسالمترول . يتم استخدامه في علاج الربووسقم الإنسداد الرئوي المزمن (COPD) يتم استخدامه عن طريق استنشاق الدواء في الرئتين.
الآثار الجانبية الشائعة تضم السلاق والصداع والسعال. قد تضم الآثار الجانبية الخطيرة تفاقم الربو، الحساسية المفرطة ، النوبات ، ومشاكل في القلب. غير واضح اذا كان امنا في الحمل والرضاعة الطبيعية أم لا. فلوتيكازون ، هوكورتيكوسترويد ، يعمل عن طريق تقليل الالتهاب بينما يعمل السالمترول ، وهوناهض لمستقبلات الأدرينية بيتا طويل المفعول (LABA) ، عن طريق تنشيط مستقبلات بيتا 2 الأدريني
تمت الموافقة على هذا المزيج للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في عام 2000. تمت الموافقة على إصدار دواء مكافئ في الولايات المتحدة في عام 2019. يكلف العرض لمدة شهرين في المملكة المتحدة الخدمة الصحية الوطنية حوالي 35 جنيهًا إسترلينيًا شهريًا اعتبارًا من عام 2019. في الولايات المتحدة ، تبلغ تكلفة الجملة لهذا المبلغ حوالي 89 دولارًا أمريكيًا. في عام 2016 ، كان الدواء رقم 62 في الولايات المتحدة ، مع أكثر من 12 مليون وصفة طبية.
الاستخدامات الطبية
فلوتيكازون ، هوكورتيكوستيرويد ، مضاد للالتهابات في الهجريبة التي تقلل الالتهاب في الرئتين. هذا يؤدي إلى تحسن في التنفس. السالمترول ، ناهض لمستقبلات بيتا طويل المفعول ، يعالج انقباض الشعب الهوائية. المقصود من الدمج بين الاثنين هوحتى يستخدموا كعلاج مستمر وليس كعلاج إنقاذ للأعراض المفاجئة.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة لهذا الدمج هي تلك الخاصة بالعقاقير الفردية. على سبيل المثال ، يرتبط استخدام الكورتيكوسترويدات المستنشقة بداء السلاق ، المعروف باسم عدوى الخميرة أوالقلاع. شطف الفم بالماء بعد استنشاق الدواء يقلل من خطر الإصابة بهذا الشرط.
في حين يوصى باستخدام السترويدات المستنشقة وناهضات مستقبلات بيتا طويلة المفعول لتحسين الناتج في السيطرة على أعراض الربو، أثيرت مخاوف من حتى السالمترول قد يزيد من خطر الوفاة بسبب الربو، وهذا الخطر الإضافي لا يقل عن طريق إضافة السترويدات المستنشقة. قد تضم الآثار الجانبية الأخرى الناتجة عن هذا الدمج من الأدوية ازدياد ضغط الدم وتغيير معدل ضربات القلب وعدم انتظام ضربات القلب وزيادة خطر الإصابة بهشاشة العظام وإعتام عدسة العين والزرق. وقد أظهرت الدراسات سلامة بروبيونات فلوتيكازون المستنشق في الأطفال. وجدت مراجعة منهجية نشرت في عام 2013 أي تأثير سلبي كبير على وظيفة محور الغدة النخامية والغدة الكظرية والنمووكثافة المعادن في العظام عند الأطفال المصابين بالربوعند استخدام فلوتيكازون المستنشق لمدة تصل إلى ثلاثة أشهر.
آلية العمل
يحتوي فلوتيكازون / سالمترول على بروبيونات فلوتيكازون وهوكورتيكوستيرويد اصطناعي وسالمترول وهوناهض لمستقبلات بيتا الأدرينالية طويلة المفعول. يعمل فلوتيكازون كعامل قوي مضاد للالتهابات ، ويمنع أنواع خلايا متعددة مثل الخلايا الصارية, الخلايا الحمضية ، الخلايا القاعدية، الخلايا الليمفاوية ، الخلايا البلعمية ، العدلات ، وكلها تساهم في الالتهاب ، وهومكون كبير في التسبب في الربو. يعمل السالمترول عن طريق تحفيز ادينيل سيكلايز داخل الخلايا والذي يعمل كعامل تحفيز في إنتاج أحادي فوسفات الأدينوسين الحلقي . زيادة مستويات أحادي فوسفات الأدينوسين الحلقي تؤدي إلى استرخاء العضلات الملساء للشعب الهوائية. بالإضافة إلى ذلك ، يمنع أحادي فوسفات الأدينوسين الحلقي اطلاق الوسطاء المسئولين عن فرط الحساسية .
المجتمع والثقافة
المكافئات العامة
في 30 يناير 2019 ، منحت إدارة الغذاء والدواء Mylan NV أول موافقة عامة على Advair Diskus.
التسويات المدنية
في عام 2012 ، كانت أدڤير جزءًا من اتفاقية تسوية مدنية أكبر بين غلاكسوسميث كلاين والولايات المتحدة ، حيث وافقت GSK على دفع 1.043 مليار دولار ؛ نطقت الولايات المتحدة إذا غلاكسوسميث كلاين روجت لاستخدامات خارج المجال لشركة أدڤير ودفعت عمولات لموظفي الرعاية الصحية لبيع هذا الدواء ، من بين أمور أخرى.
المصادر
- ^ "Fluticasone and Salmeterol inhalation - FDA prescribing information, side effects and uses". Drugs.com (in الإنجليزية). Retrieved 4 March 2019.
- ^ "Fluticasone and Salmeterol inhalation - FDA prescribing information, side effects and uses". Drugs.com (in الإنجليزية). Retrieved 4 March 2019.
- ^ Office of the Commissioner. "Press Announcements - FDA approves first generic Advair Diskus". www.fda.gov (in الإنجليزية). Retrieved 1 February 2019.
- ^ British national formulary : BNF 76 (76 ed.). Pharmaceutical Press. 2018. pp. 263–264. ISBN .
- ^ "NADAC as of 2019-02-27". Centers for Medicare and Medicaid Services (in الإنجليزية). Retrieved 3 March 2019.
- ^ "The Top 300 of 2019". clincalc.com. Retrieved 22 December 2018.
- ^ "Guideline 101: British Guideline on the Management of Asthma". British Thoracic Society & Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN). Archived from the original on 2015-04-18.
- ^ نطقب:استشهاد بدورية أكاديمية
- ^ "US fluticasone propionate/Salmeterol label" (PDF). FDA. April 2016.
- ^ نطقب:استشهاد بدورية أكاديمية
- ^ "Advair Diskus 100/50" (PDF). Food and Drug Administration. Retrieved 30 October 2019.
- ^ "FDA approves first generic Advair Diskus". U.S. Food and Drug Administration.
- ^ "GlaxoSmithKline to Plead Guilty and Pay $3 Billion to Resolve Fraud Allegations and Failure to Report Safety Data". Department of Justice: Office of Public Affairs. July 2, 2012.
