إنفليكسيماب


إنفليكسيماب Infliximab^?
جسم مضاد علاجي وحيد النسيلة
الاسم النظامي (أيوپاك)
Source	xi/o
Target	TNF
المعينات Identifiers
رقم CAS	170277-31-3
كود ATC	L04AB02
PubChem	?
بنك العقاقير	DB00065
بيانات كيميائية
الصيغة	₆₄₂₈₉₉₁₂₁₆₉₄₁₉₈₇₄₆
كتلة جزيئية	144190.3 g/mol
مرادفات	infliximab-axxq, infliximab-qbtx, infliximab-abda, infliximab-dyyb
بيانات الحركية الدوائية Pharmacokinetic
التوافر الحيوي	92% (IV, if 8% left in the syringe)
الأيض	reticuloendothelial system
عمر النصف	9.5 days
اخراج	?
اعتبارات علاجية
بيانات الترخيص	EU US
فئة السلامة أثناء الحمل	C(استراليا) B(الولايات المتحدة)
الوضع القانوني	Prescription Only (S4)(استراليا) ?(كندا) POM(المملكة المتحدة) (الولايات المتحدة)
المسارات	IV

إنفليكسيماب Infliximab، "جسم مضاد وحيد النسيلة كميري"، يُباع تحت الاسم التجاري رميكاد Remicade، هودواء يستخدم لعلاج عدد من أمراض المناعة الذاتية (جسم مضاد وحيد النسيلة كميري). وهذا يضم داء كرون ، التهاب القولون التقرحي ، التهاب المفاصل الرثياني ، التهاب الفقار المقسط ، الصدفية ، التهاب المفاصل الصدفي ، وسقم بهجت. يعطى عن طريق الحقن البطيء في الوريد ، وعادة ماقد يكون ذلك في فترات تتراوح بين ستة وثمانية أسابيع.

الآثار الجانبية الشائعة تضم الالتهابات ، ردود عمل التسريب الحاد ، وآلام في البطن. إنفليكسيماب هوجسم مضاد وحيد النسيلة حيوي كميري. وهويعمل من خلال ربط عامل نخر الورم الفا . عامل نخر الورم الفا هورسول كيميائي (السيتوكين) وجزء رئيسي من تفاعل المناعة الذاتية. في التهاب المفاصل الرثياني ، يظهر حتى إنفليكسيماب يعمل عن طريق منع عامل نخر الورم الفا من الارتباط بمستقبلاته في الخلية.

تم تطوير إنفليكسيماب في الأصل في الفئران كجسم مضاد للفأر. نظرًا لأن البشر لديهم ردود عمل مناعية ضد بروتينات الفئران, فقد تم استبدال مجالات الماوس الشائعة بنطاقات جسم مضاد بشرية مماثلة. إنها أجسام مضادة وحيدة النسيلة ولديها هياكل وألفة متطابقة مع الهدف .لأنها مزيج من تسلسل الحمض الأميني للأجسام المضادة للفأر والجسم البشري ، يطلق عليها "الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الكميرية".

تمت الموافقة على إنفليكسيماب للاستخدام الطبي في الولايات المتحدة في عام 1998. في الولايات المتحدة ، يمكن حتى تكلف رميكاد ما يصل إلى 19000 دولارا شهريًا . .. تمت الموافقة على مستشعرات إنفليكسيماب الحيوية في الاتحاد الأوروبي (2013) ، وفي اليابان (2014) ، وفي الولايات المتحدة (2016 ، 2017 ، 2019).

الاستخدامات الطبية

داء كرون

توجد ثلاثة أنماط ظاهرية ، أوفئات من السقم ، موجودة في داء كرون: تشديد السقم (الذي يسبب تضييق الأمعاء) ، واختراق السقم (الذي يسبب الناسور أوالوصلات غير الطبيعية للأمعاء) ، وسقم الالتهابات (الذي يسبب الالتهابات بشكل أساسي).

امراض الناسور

Iتم استخدام إنفليكسيماب لأول مرة لإغلاق الناسور في داء كرون في عام 1999. في 94 تجربة سريرية من الفترة الثانية ، أظهر الباحثون حتى إنفليكسيماب فعال في إغلاق الناسور بين الجلد والأمعاء في 56-68٪ من السقمى. تجربة سريرية كبيرة من 296 مريضًا من الفترة الثالثة تدعى تجربة ACCENT 2 أظهرت حتى إنفليكسيماب كان مفيدًا أيضًا في الحفاظ على إغلاق الناسوربعد 14 أسبوعًا, مع ما يقرب من ثلثي جميع السقمى الذين عولجوا بجرعات أولية من إنفليكسيامب لديهم استجابة للناسور بعد 14 أسبوعًا ، وحوالي 36٪ من السقمى حافظوا على إغلاق الناسور بعد عام ، مقارنة بـ 19٪ ممن تلقوا العلاج الغفل. هذه التجربة النهائية أدت إلى موافقة إدارة الغذاء والدواء على الدواء لعلاج امراض الناسور .

الامراض الالتهابية

تم استخدام إنفليكسيماب للحث والمحافظة على تخفيف داء كرون الالتهابي. تجربة The ACCENT 1 , وهي تجربة كبيرة متعددة المراكز وجدت حتى 39 إلى 45٪ من السقمى الذين عولجوا بإنفليكسيماب, والذين تلقوا استجابة أولية ، استمر اختفاء اعراض السقم بعد 30 أسبوعًا ، مقارنة بـ 21٪ ممن تلقوا العلاج الغفل. كما أظهرت أيضًا الحفاظ على متوسط الهداة (اختفاء اعراض السقم) من 38 إلى 54 أسبوعًا مقارنة ب 21 أسبوعًا للسقمى الذين تلقوا العلاج الغفل.

سقمى كرون لديهم توهجات من سقمهم بين فترات سكون السقم. عادةً ما يتم علاج التوهجات الشديدة بأدوية ستيرويد للحصول على هداة ، لكن الستيرويدات لها الكثير من الآثار الجانبية غير المرغوب فيها ، لذلك يدعوا بعض أخصائي الجهاز الهضمي الآن إلى استخدام إنفليكسيماب كأول دواء لمحاولة إدخال السقمى إلى هداة. وقد تم استنادىء هذا النهج من أعلى إلى أسفل للعلاج.

التهاب القولون التقرحي

يستهدف إنفليكسيماب عامل نخر الورم ، ويُعتقد أنه أكثر ارتباطًا بسيتوكينات الخلية التائية المساعدة1. كان يعتقد حتى التهاب القولون التقرحي هوسقم ناتج من الخلية التائية المساعدة 2 وأن استخدام إينفليكسيماب محدود. ومع ذلك ، فقد بدأ علاج سقمى التهاب القولون التقرحي باستخدام إينفليكسيماب على أساس تجربتين سريريتين كبيرتين أجريتا في عام 2005 من قبل بول روتجيرتس وويليام ساندبورن . ،. أظهرت تجارب علاج التهاب القولون التقرحي الحاد (ACT1 وACT2) لتقييم فائدة إنفليكسيماب في التهاب القولون التقرحي حتى 44-45 ٪ من السقمى الذين عولجوا بواسطة إينفليكسيماب لمدة عام استمروا في الاستجابة للأدوية , مقارنة مع 21 ٪ من السقمى الذين عولجوا بالدواء الغفل. في شهرين ، كانت الاستجابة 61-69 ٪ للسقمى الذين عولجوا بـ إينفليكسيماب ، و31 ٪ لأولئك الذين عولجوا بالدواء الغفل .

الأدوية الحديثة مثل إتروليزوماب لها فعالية مماثلة لإنفليكسيماب مع آثار أسلبية أقل لعلاج التهاب القولون التقرحي.

التهاب المفاصل الصدفية

في التهاب المفاصل الصدفي (PSA) ، مثبطات عامل نخر الورم ، مثل إنفليكسيماب ، تحسن في العلامات والأعراض. تمت دراسة الكثير من العلاجات ذات الفعالية المعتدلة في صدفية الاظافر. من بين العوامل المتاحة ، تتوفر بيانات عالية الجودة لدعم فعالية السيكلوسبورين وإنفليكسيماب. استنادًا إلى الدراسات التي أجريت ، ,تشير النتائج إلى حتى إنفليكسيماب ، إتانرسپت ، وأداليموماب لديهم القدرة على تقليل علامات وأعراض المشاركة المحورية المعتدلة إلى النشطة بشدة في PsA في السقمى الذين عانوا من استجابة غير كافية ل مضادات التهاب لاستيرويدية (المستوى 1 أ ، الصف أ)). العوامل المضادة عامل نخر الورم(إنفليكسيماب وإتانرسپت ؛ المستوى 1ب ، الصف أ) فعالة بشكل اكبر في التهاب الارتكاز عن العوامل التقليدية. تشير النتائج إلى حتى إنفليكسيماب فعال لعلاج التهاب الأصابع في التهاب المفاصل الصدفية.

أخري

تمت الموافقة عليه لعلاج التهاب الفقار المقسط, التهاب المفاصل الصدفي ، الصدفية ، التهاب المفاصل الرثياني.

يوصف إنفليكسيماب (خارج الحالة العرضية المطلوبة) لعلاج سقم بهجت.

إنفليكسيماب هوالعامل البيولوجي الأكثر استخدامًا في علاج التهاب الغضروف الانتكاسي. يستفيد نصف السقمى من هذا العلاج ، وقد عانى عدد قليل من السقمى الآخرين من التهابات تؤدي في بعض الحالات إلى الوفاة .

كان هناك الكثير من تقارير الحالة حول فعالية إنفليكسيماب في الأمراض الجلدية الالتهابية المتنوعة. وافقت ادارة الغذاء والدواء على إنفليكسيماب لعلاج لويحة الصدفية الحادة المزمنة في البالغين في سبتمبرr 200.

تم استخدام إنفليكسيماب خارج مجاله في علاج الساركويد المقاوم ، حيث لم تكن العلاجات الأخرى فعالة.

تم اختبار إنفليكسيماب في سقم الإنسداد الرئوي المزمن (COPD) ولكن لم يكن هناك أي مرشد على الاستفادة مع احتمال حدوث ضرر.

الاثار الجانبية

نطقب:Refimprove section

إن إنفليكسيماب له آثار ضارة ، بعضها يهدد الحياة ، وهورائج للأدوية في فئة عامل نخر الورم المثبط للمثبطات للمناعية (والتي تضم أيضًا إتانرسپت (إنبرل) وأداليوماب (هوميرا)).بعض من الاشد خطورة:

عدوي شديدة
اعادة تنشيط ڤيروس التهاب الكبد الڤيروسي ب
اعادة تنشيط السل
سرطان لمفومة الخلايا التائية القاتلة للخلايا الكبدية (بشكل عام فقط عندما يقترن بـستة ميركابتوبورين)
الادوية المسببة لذئبة حمامية مجموعية
سقم ازالة الميالين للجهاز العصبي المركزي
الصدفية والآفات الجلدية الصدفية
بداية جديدة للبهاق

تم الإبلاغ عن حالات نقص الكريات البيضاء ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الكاملة (قاتلة) مع إنفليكسيماب. أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذيرا للأطباء الذين يظهرون في وسم جميع منتج من إنفليكسيماب يأمرهم بفحص ومراقبة السقمى المحتملين بمزيد من الدقة. أصدرت إدارة الغذاء والدواء تحذيرا للأطباء بأن هناك زيادة في خطر الإصابة بلمفومة وغيرها من أنواع السرطان المرتبطة باستخدام إنفليكسيماب ومثبطات عامل نخر الورم الأخرى في الأطفال والمراهقين .

العلاج المستمر مع الدواء (لقاء العلاج المتبتر أوالمتبتر) يقلل من احتمال تطوير الأجسام المضادة ل إنفليكسيماب والتي من المعروف أنها تقلل من فعالية الدواء. تبين حتى العلاج المركب مع المثوهجرسات (دواء مضاد للفطريات يثبط الجهاز المناعي) يقلل من تكوين هذه الأجسام المضادة في السقمى الذين يعانون من التهاب المفاصل الرثياني وقد ثبت حتى العلاج المركب مع مثبطات المناعة الأخرى يقلل من احتمال تشكل هذه الأجسام المضادة في داء كرون. قد لاقد يكون استخدام مثبطات المناعة ضروريًا في جميع الأمراض التي يشار إليها من أجل إنفليكسيماب ، كما حتى الاستخدامات العشوائية لهذه المثبطات المناعية الأخرى تحمل مخاطرها الخاصة. Iتمت دراسة إنفليكسيماب في علاج وحيد (بدون مثبطات المناعة المصاحبة مثل المثوهجرسات أوأزاثيوپرين) في الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار المقسط). إذا استخدامه فقط في التهاب المفاصل الرثياني يحتاج الاستخدام المصاحب للمثوهجرسات بواسطة وسم منتج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ؛ ومع ذلك ، فإن الاستخدام المصاحب للمثوهجرسات في الحالات السقمية الأخرى قد يساعد في تقليل استجابة الجهاز المناعي للإنفليكسيماب وزيادة مدة فعاليته.نطقب:Mcn

فهم الدواء

إنفليكسيماب هوتعبير عن غلوبيولين مناعي ج جسم مضاد وحيد النسيلة لفأر كيميائي منقي ومشتق من مؤتلف الحمض النووي يتكون من مناطق متغيرة من السلسلة الثقيلة للفأر وخفيفة الوزن مقترنة بمناطق ثابتة بشدّة ثقيلة وسلسلة خفيفة. لديه عمر النصف الحيوي في مصل الدم يبلغ 9.5 أيام ويمكن اكتشافه في مصل الدم بعدثمانية أسابيع من العلاج بالتسريب.

يحيد إنفليكسيماب النشاط البيولوجي لـعامل نخر الورم ألفا عن طريق الربط بدرجة ربيطة عالية للذوبان (الطفوالحر في الدم) والغشاء (الموجود على الأغشية الخارجية للخلايا التائية والخلايا المناعية المماثلة) من أشكال عامل نخر الورم ألفا ، ويمنع أويمنع الربط الفعال لعامل نخر الورم ألفا بمستقبلاته. إينفليإكسيمب وأداليموماب (آخر تضاد ل عامل نخر الورم ألفا ) هم في فئة فرعية من "تضاد عامل نخر الورم ألفا" (وهم في شكل الأجسام المضادة التي تحدث بشكل طبيعي)، وتكون قادرة على تحييد جميع أشكال (خارج الخلية-، عبر الغشاء -، ومستقبلات -مرتبط) عامل نخر الورم ألفا. يوجد إتانرسپت ، وهومضاد عامل نخر الورم ثالث ، في فئة فرعية مختلفة (بروتين اندماج بناء مستقبلات) ، وبسبب شكله المعدل ، لا يمكن تحييد عامل نخر الورم ألفا المرتبط بالمستقبلات. بالإضافة إلى ذلك، مكافحة الأجسام المضادة لعامل نخر الورم أداليموماب وإينفليإكسيمب لديها القدرة على انحلال الخلايا المشاركة في العملية الالتهابية، في حين حتى البروتين اندماج المستقبلات يظهر يفتقر إلى هذه القدرة . على الرغم من حتى الأهمية السريرية لهذه الاختلافات لم يتم إثباتها على الإطلاق ، فقد ثبت حتى إتانرسپت كان الأداء الأسوأ من العلاج الغفل لداء كرون. قد تفسر هذه الاختلافات الإجراءات التفاضلية لهذه الأدوية في جميع من الفعالية والآثار الجانبية.نطقب:Mcn

يحتوي إنفليكسيماب على حساسية عالية لـ عامل نخر الورم ألفا ، ولا يحيد عامل نخر الورم بيتا (TNFβ) ، وتسمى أيضًا ليمفوتوكسين ألفا) ، وهوغير مرتبط بالسيتوكين التي تستخدم مستقبلات مختلفة من عامل نخر الورم ألفا. تضم الأنشطة البيولوجية المنسوبة إلى عامل نخر الورم ألفا تحريض السيتوكينات الالتهابية (مثل إنترلوكينات إنترلوكين -1 وإنترلوكين-6) ، وتعزيز حركة كريات الدم البيضاء أوالهجرة من الأوعية الدموية إلى الأنسجة (عن طريق زيادة نفاذية الطبقة البطانية للأوعية الدموية) ، وزيادة إطلاق جزيئات التصاق.يمنع إنفليكسيماب السقم في الفئران المعدلة وراثيا (نوع خاص من الفئران المهندسة بيولوجيا لإنتاج شكل بشري من عامل نخر الورم ألفا والتي تستخدم لاختبار نتائج هذه الأدوية التي قد تكون متسقطة في البشر). هذه الفئران التجريبية تطور التهاب المفاصل نتيجة لإنتاجها من عامل نخر الورم ألفا البشري ، وعندما يؤخذ بعد ظهور السقم ، يسمح إنفليكسيماب للمفاصل المتآكلة بالشفاء.نطقب:Mcn

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الأخرى التي تستهدف عامل نخر الورم ألفا هي غوليموماب وأداليمواب وسرتوليزوماب بيغول . يقوم إتانرسپت أيضًا بربط وتمنع عمل عامل نخر الورم ألفا ، ولكنه ليس جسم مضاد وحيد النسيلة (بل هومزيج من مستقبلات عامل نخر الورم ومنطقة ثابتة للجسم المضاد ).

التاريخ

إن دور عامل نخر الورم كلاعب رئيسي في تطوير التهاب المفاصل الرثياني قد أظهره جورج كولياس وزملاؤه في الأصل كدليل على الدراسات المبدئية في النماذج الحيوانية المعدلة جينيا .

تم تطوير إنفليكسيماب من قبل Junming Le (مواليد 1940) جان فيلسيك ( ولد في 1933) في كلية الطب بجامعة نيويورك وبالتعاون مع Centocor ، (الآن شركة يانسن بيوتك.)

المجتمع والثقافة

الترويج

يتم ترويج رميكاد بواسطة شركة يانسن بيوتك . (المعروفة سابقًا باسم Centocor Biotech، Inc) في الولايات المتحدة الأمريكية ، وMitsubishi Tanabe Pharma في اليابان ، وزيان يانسن

في الصين ، وشيرينغ بلاو(جزء من ميرك آند كو) في مكان آخر .

البديل الحيوي

في يونيو2013، قدمت إصدارات (انفكترا وريمسيما) للحصول على الموافقة في أوروبا، من خلال هوسبيرا وسيلتريون والرعاية الصحية على التوالي. كان لكل منهما رأي إيجابي من لجنة وكالة الأدوية الأوروپية (EMA) الخاصة بالمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) من أجل البيع في الاتحاد الأوروبي (EU). حصلت سيلتريون على موافقة ترخيص الترويج (MAA) من 27 دولة من دول الاتحاد الأوروبي وثلاثة بلدان من المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA) بحلول سبتمبر2013.

في اليابان ، حصلت سيلتريون على ترخيص ترويجي لـريمسيما من وزارة الصحة والعمل والرفاهية في اليابان (MHLW) في يوليو2014.

في الهند ، حصلت Epirus Biopharmaceuticals على موافقة لإنتاج إنفليكسيماب الحيوي تحت الاسم التجاري "أنفيماب" (اسم التتبع BOW015).

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على سيلتريون / هوسبيرا / فايزر انفلكترا (إنفليكسيماب-dyyb) في أبريل 2016. الرغم من حتى الاسم التجاري الأمريكي انفلكترا ، يتم ترويجه في أوروبا باسم ريمسيما. [2]

وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على شركة رينفليكسيس (إنفليكسيماب-abda) من Samsung Bioepis Co.، Ltd.

اصدر بيوجين نسخة حيوية أخرى ،فليكسابي ، تمت الموافقة عليها في ألمانيا والمملكة المتحدة وهولندا.

في ديسمبر 2017 ، تمت الموافقة على ليكسفي (إنفليكسيماب-qbtx) في الولايات المتحدة.

في ديسمبر 2019 ، تمت الموافقة على أفسولا (إنفليكسيماب-axxq) في الولايات المتحدة.

التوافر/قابلية التحمل

في الولايات المتحدة الأمريكية ، يعتبر إنفليكسيماب دواء عالي التكلفة ، حيث يكلف حوالي900 دولار امريكي دولار لكل 100 جرعة ملغ ، ويتم تغطيها بواسطة جميع خطة تأمين طبي في الولايات المتحدة تقريبًا (على الرغم من حتى المناطق على الكثير من الخطط تجعل من الممكن تغطيتها لمجموعة فرعية فقط من العلاجات خلال عام واحد)^[] يتم توفير إنفليكسيماب كمسحوق معقم ، أبيض ، مجفف بالتجميد (تجميد), , لذلك يجب إعادة تكوينه وإدارته بواسطة أخصائي رعاية صحية ، عادة في مستشفى أومخط. لهذا السبب ، يتم تغطيته عادةً بموجب تأمين طبي كبير بدلاً من تغطية الأدوية. يحدث نظام التحميل لجميع المؤشرات المعتمدة في الأسابيع 0 و2 وستة بالجرعات المذكورة أعلاه.

في المملكة المتحدة ، يتوفر إنفليكسيماب من الرعاية الصحية الوطنية لعلاج داء كرون بشرط استيفاء ثلاثة معايير. يجب حتى يصاب السقمى بداء كرون النشط الحاد بتقييم 300 من مؤشر نشاط داء كرون أوأكثر ، ولم يستجيبوا للادوية المناعية والستيرويدات ، ولمن لا تكون الجراحة مناسبة لهم. منذ فبراير 2015 ، تمت الموافقة عليه أيضًا لعلاج التهاب القولون التقرحي حيث لم تنجح العلاجات الأخرى.

في أستراليا ، يتوفر إنفليكسيماب من خلال برنامج PBS لعلاج داء كرون بشرط ألا يستجيب المريض للعلاج التقليدي ويعاني من حالة خطيرة من هذه الحالة.

إنفليكسيماب متاح في جمهورية أيرلندا من خلال نظام البطاقة الطبية والدفع للادوية.^{[بحاجة لمصدر]}

ذكرت جونسون آند جونسون في تقريرها السنوي لعام 2013 ، "ريميكاد (إينفليإكسيمب) ، ارباحه ما يقرب من 9.4 ٪ من إجمالي إيرادات الشركة للسنة المالية 2013"."

انظر أيضاً

Biological therapy for inflammatory bowel disease
Ulcerative Colitis
Crohns disease

المصادر

^ "Infliximab, Infliximab-dyyb Monograph for Professionals". Drugs.com. American Society of Health-System Pharmacists. Retrieved 15 July 2019.
^ "How Much Does a Remicade Infusion Cost? | HowMuchIsIt.org". www.howmuchisit.org. Retrieved 2018-05-30.
^ "Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 17 April 2019. Archived from the original on 17 April 2019. Retrieved 6 December 2019.CS1 maint: unfit url (link) هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA).ستة December 2019. Archived from the original onسبعة December 2019. Retrieved 6 December 2019. هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA).ستة December 2019. Archived from the original onسبعة December 2019. Retrieved 6 December 2019. هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ Dubinsky MC, Fleshner PP (June 2003). "Treatment of Crohn's Disease of Inflammatory, Stenotic, and Fistulizing Phenotypes". Curr Treat Options Gastroenterol. 6 (3): 183–200. doi:10.1007/s11938-003-0001-1. PMID 12744819.
^ Present DH, Rutgeerts P, Targan S, Hanauer SB, Mayer L, van Hogezand RA, Podolsky DK, Sands BE, Braakman T, DeWoody KL, Schaible TF, van Deventer SJ (May 1999). "Infliximab for the treatment of fistulas in patients with Crohn's disease" (PDF). The New England Journal of Medicine. 340 (18): 1398–405. doi:10.1056/NEJM199905063401804. PMID 10228190.
^ Sands BE, Anderson FH, Bernstein CN, Chey WY, Feagan BG, Fedorak RN, Kamm MA, Korzenik JR, Lashner BA, Onken JE, Rachmilewitz D, Rutgeerts P, Wild G, Wolf DC, Marsters PA, Travers SB, Blank MA, van Deventer SJ (February 2004). "Infliximab maintenance therapy for fistulizing Crohn's disease". The New England Journal of Medicine. 350 (9): 876–85. doi:10.1056/NEJMoa030815. PMID 14985485.
^ Hanauer SB, Feagan BG, Lichtenstein GR, Mayer LF, Schreiber S, Colombel JF, Rachmilewitz D, Wolf DC, Olson A, Bao W, Rutgeerts P (May 2002). "Maintenance infliximab for Crohn's disease: the ACCENT I randomised trial". Lancet. 359 (9317): 1541–9. doi:10.1016/S0140-6736(02)08512-4. PMID 12047962.
^ Hanauer SB (February 2003). "Crohn's disease: step up or top down therapy". Best Pract Res Clin Gastroenterol. 17 (1): 131–7. doi:10.1053/bega.2003.0361. PMID 12617888.
^ Rutgeerts P, Sandborn WJ, Feagan BG, Reinisch W, Olson A, Johanns J, Travers S, Rachmilewitz D, Hanauer SB, Lichtenstein GR, de Villiers WJ, Present D, Sands BE, Colombel JF (2005). "Infliximab for induction and maintenance therapy for ulcerative colitis". The New England Journal of Medicine. 353 (23): 2462–76. doi:10.1056/NEJMoa050516. PMID 16339095.
^ Motaghi, Ehsan; Ghasemi-Pirbaluti, Masoumeh; Zabihi, Mohsen (January 2019). "Etrolizumab versus infliximab in the treatment of induction phase of ulcerative colitis: A systematic review and indirect comparison". Pharmacological Research. 139: 120–125. doi:10.1016/j.phrs.2018.11.003. PMID 30395950.
^ Kavanaugh AF, Ritchlin CT (July 2006). "Systematic review of treatments for psoriatic arthritis: an evidence based approach and basis for treatment guidelines". J. Rheumatol. 33 (7): 1417–21. PMID 16724373.
^ Maxwell, LJ; Zochling, J; Boonen, A; Singh, JA; Veras, MM; Tanjong Ghogomu, E; Benkhalti Jandu, M; Tugwell, P; Wells, GA (18 April 2015). "TNF-alpha inhibitors for ankylosing spondylitis". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 4 (4): CD005468. doi:10.1002/14651858.CD005468.pub2. PMID 25887212.
^ Blumenauer, Barbara BTB; Judd, Maria; Wells, George A; Burls, Amanda; Cranney, Ann; Hochberg, Marc C; Tugwell, Peter; Lopez-Olivo, Maria Angeles (2002-07-22). "Infliximab for the treatment of rheumatoid arthritis". Cochrane Database of Systematic Reviews (3): CD003785. doi:10.1002/14651858.cd003785. ISSN 1465-1858. PMID 12137712.
^ Sfikakis PP (November 2002). "Behçet's disease: a new target for anti-tumour necrosis factor treatment". Ann. Rheum. Dis. 61 Suppl 2 (Suppl 2): ii51–3. doi:10.1136/ard.61.suppl_2.ii51. PMC 1766720. PMID 12379622. Archived from the original on 2015-01-11.
^ Puéchal X, Terrier B, Mouthon L, Costedoat-Chalumeau N, Guillevin L, Le Jeunne C (March 2014). "Relapsing polychondritis". Joint, Bone, Spine : Revue du Rhumatisme. 81 (2): 118–24. doi:10.1016/j.jbspin.2014.01.001. PMID 24556284.
^ Kemta Lekpa F, Kraus VB, Chevalier X (April 2012). "Biologics in relapsing polychondritis: a literature review". Seminars in Arthritis and Rheumatism. 41 (5): 712–9. doi:10.1016/j.semarthrit.2011.08.006. PMID 22071463.
^ Gupta AK, Skinner AR (2004). "A review of the use of infliximab to manage cutaneous dermatoses". J Cutan Med Surg. 8 (2): 77–89. doi:10.1007/s10227-004-0115-7. PMID 15685387.
^ Wijsenbeek, MS; Culver, DA (December 2015). "Treatment of Sarcoidosis". Clinics in Chest Medicine. 36 (4): 751–67. doi:10.1016/j.ccm.2015.08.015. PMID 26593147.
^ Rennard SI, Fogarty C, Kelsen S, Long W, Ramsdell J, Allison J, Mahler D, Saadeh C, Siler T, Snell P, Korenblat P, Smith W, Kaye M, Mandel M, Andrews C, Prabhu R, Donohue JF, Watt R, Lo KH, Schlenker-Herceg R, Barnathan ES, Murray J (May 2007). "The safety and efficacy of infliximab in moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease". Am. J. Respir. Crit. Care Med. 175 (9): 926–34. doi:10.1164/rccm.200607-995OC. PMID 17290043.
^ Keane J, Gershon S, Wise RP, Mirabile-Levens E, Kasznica J, Schwieterman WD, Siegel JN, Braun MM (2001). "Tuberculosis associated with infliximab, a tumor necrosis factor α–neutralizing agent". N Engl J Med. 345 (15): 1098–1104. doi:10.1056/NEJMoa011110. PMID 11596589.
^ "Remicade for Healthcare Professionals". Remicade. Archived from the original on 2008-07-04.
^ [1] Archived October 9, 2006, at the Wayback Machine.
^ "Tumor Necrosis Factor (TNF) Blockers (marketed as Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, and Simponi) August 2009". MedWatch. U.S. Food and Drug Administration (FDA). August 31, 2009. Archived from the original on November 15, 2009. Retrieved 2009-11-15. هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ Maini R, St Clair EW, Breedveld F, Furst D, Kalden J, Weisman M, Smolen J, Emery P, Harriman G, Feldmann M, Lipsky P (Dec 4, 1999). "Infliximab (chimeric anti-tumour necrosis factor alpha monoclonal antibody) versus placebo in rheumatoid arthritis patients receiving concomitant methotrexate: a randomised phase III trial. ATTRACT Study Group". Lancet. 354 (9194): 1932–9. doi:10.1016/s0140-6736(99)05246-0. PMID 10622295.
^ Akiho, Hirotada; Yokoyama, Azusa; Abe, Shuichi; Nakazono, Yuichi; Murakami, Masatoshi; Otsuka, Yoshihiro; Fukawa, Kyoko; Esaki, Mitsuru; Niina, Yusuke (2015-11-15). "Promising biological therapies for ulcerative colitis: A review of the literature". World Journal of Gastrointestinal Pathophysiology. 6 (4): 219–227. doi:10.4291/wjgp.v6.i4.219. ISSN 2150-5330. PMC 4644886. PMID 26600980.
^ Choy EH, Panayi GS (March 2001). "Cytokine pathways and joint inflammation in rheumatoid arthritis". The New England Journal of Medicine. 344 (12): 907–16. doi:10.1056/NEJM200103223441207. PMID 11259725.
^ Etanercept product labeling
^ Etanercept, Adalimumab and Infliximab product labeling
^ Peppel K, Crawford D, Beutler B (1991). "A tumor necrosis factor (TNF) receptor-IgG heavy chain chimeric protein as a bivalent antagonist of TNF activity". J. Exp. Med. 174 (6): 1483–9. doi:10.1084/jem.174.6.1483. PMC 2119031. PMID 1660525.
^ Keffer J, Probert L, Cazlaris H, Georgopoulos S, Kaslaris E, Kioussis D, Kollias G (December 1991). "Transgenic mice expressing human tumour necrosis factor: a predictive genetic model of arthritis". The EMBO Journal. 10 (13): 4025–31. doi:10.1002/j.1460-2075.1991.tb04978.x. PMC 453150. PMID 1721867.
^ Brenner D, Blaser H, Mak TW (May 2015). "Regulation of tumour necrosis factor signalling: live or let die". Nat Rev Immunol. 15 (6): 362–74. doi:10.1038/nri3834. PMID 26008591.
^ Knight DM, Trinh H, Le J, Siegel S, Shealy D, McDonough M, Scallon B, Moore MA, Vilcek J, Daddona P (November 1993). "Construction and initial characterization of a mouse-human chimeric anti-TNF antibody". Mol. Immunol. 30 (16): 1443–53. doi:10.1016/0161-5890(93)90106-L. PMID 8232330.
^ "Remicade Becomes First Anti-TNF Biologic Therapy to Treat One Million Patients Worldwide" (Press release). Johnson & Johnson. November 6, 2007. Archived from the original on July 13, 2011. Retrieved 2009-11-14.
^ George, John (June 28, 2013). "Billion-dollar biotech drug may soon have biosimilar competition". Philadelphia Business Journal. Archived from the original on July 1, 2013. Retrieved June 27, 2013.
^ "European Medicines Agency recommends approval of first two monoclonal-antibody biosimilars" Archived 2015-02-17 at the Wayback Machine., European Medicines Agency, June 28, 2013
^ "European Commission Approves Biosimilar of J&J and Merck's Remicade" Archived 2017-01-25 at the Wayback Machine., Jonathan D. Rockoff, The Wall Street Journal, September 10, 2013
^ Serebrov, Mari. "Epirus racks up its first biosimilar approval in India". BioWorld. Archived from the original on 29 October 2014. Retrieved 26 October 2014.
^ "FDA approves Inflectra, a biosimilar to Remicade". U.S. Food and Drug Administration (FDA).ستة December 2019. Archived from the original onسبعة December 2019. Retrieved 6 December 2019. هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ "Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA).ستة December 2019. Archived from the original onسبعة December 2019. Retrieved 6 December 2019. هذا الموضوع يضم نصاً من هذا المصدر، الذي هومشاع.
^ "Key Takeaways from Biogen's Q3 Call: Tecfidera, Pipeline, Biosimilars". nasdaq.com. 27 October 2016. Archived from the original on 28 October 2016.
^ "Remicade (Infliximab): Side Effects, Interactions, Warning, Dosage & Uses". rxlist.com. Archived from the original on 2009-12-18.
^ "The clinical effectiveness and cost effectiveness of infliximab for Crohn's disease - Guidance and guidelines - NICE". guidance.nice.org.uk. Archived from the original on 2010-04-30.
^ "Infliximab, adalimumab and golimumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis after the failure of conventional therapy". National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Archived from the original on 2015-03-06.
^ "Section 100 arrangements; only for infliximab". medicareaustralia.gov.au. Archived from the original on 2011-09-03.
^ JNJ annual report, downloaded April 22, 2014. "Archived copy". Archived from the original on 2016-03-05. Retrieved 2017-09-01.CS1 maint: archived copy as title (link)

وصلات خارجية

"Infliximab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
National Rheumatoid Arthritis Society (NRAS) Information on anti-TNF drugs such as Infliximab

نطقب:Schering-Plough