تنظيم البضائع العلاجية أوتصريح الترويج هي الموافقة المعطات لدواء من أجل ترويجه.
عندما يرغب مخبر صيدلاني في بيع مواد صحية (أدوية ، كواشف اٍلخ) ، يجب عليه حتى يقدم ملف للسلطة المكلفة بالبلد.
الولايات المتحدة
|
تنظيم السلع العلاجية في الولايات المتحدة
|
|
|
Prescription drugs
Over-the-counter drugs
| القانون
|
|---|
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
Comprehensive Drug Abuse Prevention and Control Act of 1970
Controlled Substances Act
Prescription Drug Marketing Act
Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act
Hatch-Waxman exemption
|
| الوكالات الحكومية
|
|---|
وزارة الصحة والخدمات البشرية في الولايات المتحدة
إدارة الغذاء والدواء
إدارة مكافحة المخدرات
المعاهد الوطنية للصحة
Center for Drug Evaluation and Research
|
| Process
|
|---|
Drug development
New drug application
Investigational new drug
Clinical trial (Phase I, II, III, IV)
Randomized controlled trial
Pharmacovigilance
Abbreviated New Drug Application
Fast track approval
|
| International coordination
|
|---|
International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
Uppsala Monitoring Centre
World Health Organization
Council for International Organizations of Medical Sciences
Single Convention on Narcotic Drugs
|
| Non-governmental organizations
|
|---|
Institute of Medicine
Research on Adverse Drug events And Reports
|
|
|
• •
|
انظر أيضاً
-
Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS, WHO)
- دواء مغشوش
-
Drug Efficacy Study Implementation (DESI)
- قانون حظر العقاقير
- International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use
- Over-the-counter drug
- دواء بوصفة
-
Uppsala Monitoring Centre (WHO)
- Validation (drug manufacture)
- منظمة الصحة العالمية
الهامش
وصلات خارجية
- Food and Drug Administration (US)
- Central Drugs Standard Control Organisation(India)
- Presentation on Drug License Audit Process in India
نطقب:Drug control laws
