أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يوم الخميس عن وقف بيع دواء “أوكسبريتا”، المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية، والذي تنتجه شركة “فايزر”، حيث دعت الوكالة الأطباء إلى التوقف عن استخدامه.
و جاء هذا القرار بعد يوم واحد من إعلان الشركة الأمريكية أنها ستسحب الدواء طوعًا من الأسواق العالمية.
يستخدم “أوكسبريتا” لعلاج داء الخلايا المنجلية، وهو مرض دموي يهدد حياة المصابين، ويمس بشكل رئيسي الملايين من الأشخاص ذوي الأصول الأفريقية أو الشرق أوسطية أو جنوب آسيوية.
وأكدت الوكالة، التي تتخذ من أمستردام مقرًا لها، أن لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أوصت بتعليق ترخيص بيع الدواء كإجراء احترازي، حيث يتم حاليًا مراجعة البيانات.
أظهرت دراسات سريرية أن المرضى الذين استخدموا “أوكسبريتا” تعرضوا لعدد أكبر من نوبات انسداد الأوعية الدموية، ما قد يؤدي إلى مضاعفات خطيرة مثل التهاب المفاصل والفشل الكلوي.
وبدأت الوكالة الأوروبية تحقيقًا في يوليوز بعد أن أظهرت البيانات زيادة في عدد الوفيات بين المرضى الذين تناولوا “أوكسبريتا” مقارنةً بأولئك الذين تناولوا علاجًا وهميًا.
وفي إطار هذا التحقيق، أوصت الوكالة بأن يتوقف المرضى عن استخدام “أوكسبريتا”، وطلبت من الأطباء مراقبة المرضى تحسبًا لأي آثار جانبية محتملة بعد وقف العلاج.
يُعتبر مرض الخلايا المنجلية مجموعة من الاضطرابات الوراثية التي تؤثر على الهيموغلوبين، البروتين المسؤول عن نقل الأكسجين في الدم. في المرضى، يتحول الهيموغلوبين إلى شكل غير طبيعي، مما يؤدي إلى صلابة ولزوجة خلايا الدم الحمراء، وهو ما يعيق تدفق الدم بشكل سليم.
من جانبها، أكدت شركة “فايزر” أنها ستسحب “أوكسبريتا” من جميع الأسواق التي تم الموافقة على بيعه فيها، مشيرةً إلى أن القرار يعتمد على البيانات السريرية التي تُظهر أن الفوائد الإجمالية للدواء لم تعد تفوق المخاطر على المرضى.
المصدر : فاس نيوز
